Os riscos são classificados em cinco categorias:
A – Estudos controlados mostram não haver riscos
Estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não
demostraram riscos para o feto.
B – Não há evidências de riscos em humanos
Ou há estudos em animais mostrando riscos, mas estudos em
humanos não os demostraram; ou não há estudos em humanos, e
os estudos em animais não mostraram riscos.
C – Riscos não podem ser descartados
Não há estudos em seres humanos, e os estudos em animais não
existem ou mostram risco fetal. Entretanto, os benefícios
potenciais superam os riscos.
D – Evidência positiva de risco
Dados experimentais em seres humanos ou estudos pós
comercialização mostram riscos para o feto. No entanto, os
benefícios potenciais podem superar os riscos, uma vez que não
existem alternativas seguras.
X – Contraindicados na gestação
Estudos em animais ou em seres humanos ou estudos pós
comercialização mostram riscos fetais que claramente superam
qualquer benefício potencial para a paciente. Não há justificativa
para o uso dessas drogas na gestação.
FONTE DE PESQUISA:
FDA – Food and Drug Administration
