RISCO NA GRAVIDEZ

Os riscos são classificados em cinco categorias:

A – Estudos controlados mostram não haver riscos

Estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não
demostraram riscos para o feto.

B – Não há evidências de riscos em humanos

Ou há estudos em animais mostrando riscos, mas estudos em
humanos não os demostraram; ou não há estudos em humanos, e
os estudos em animais não mostraram riscos.

C – Riscos não podem ser descartados

Não há estudos em seres humanos, e os estudos em animais não
existem ou mostram risco fetal. Entretanto, os benefícios
potenciais superam os riscos.

D – Evidência positiva de risco

Dados experimentais em seres humanos ou estudos pós
comercialização mostram riscos para o feto. No entanto, os
benefícios potenciais podem superar os riscos, uma vez que não
existem alternativas seguras.

X – Contraindicados na gestação

Estudos em animais ou em seres humanos ou estudos pós
comercialização mostram riscos fetais que claramente superam
qualquer benefício potencial para a paciente. Não há justificativa
para o uso dessas drogas na gestação.

FONTE DE PESQUISA:
FDA – Food and Drug Administration

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